和黄医药赛沃替尼获批用于治疗MET外显子14跳变非小细胞肺癌：区块链技术如何赋能医药行业？

和黄医药(00013)宣布其自主研发的赛沃替尼(Savolitinib，商品名沃瑞沙?)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是中国首个获批的用于一线和二线治疗MET外显子14跳变NSCLC的MET抑制剂，标志着中国肺癌治疗领域取得重大突破。

此次NMPA批准基于一项IIIb期确证性研究(NCT04923945)的数据。该研究结果显示，赛沃替尼在初治和经治患者中均展现出显著疗效和可接受的安全性。具体而言，在一线治疗中，客观缓解率(ORR)为62.1%，疾病控制率(DCR)为92.0%，中位缓解持续时间(DoR)为12.5个月；在二线治疗中，ORR为39.2%，DCR为92.4%，中位DoR为11.1个月。这些数据表明，赛沃替尼为MET外显子14跳变NSCLC患者提供了新的有效治疗选择，具有显著改善患者预后的潜力。

值得关注的是，该研究的最终数据已于2024年3月在欧洲肺癌大会(ELCC)公布，样本量之大在国内同类研究中罕见。这一成果得到了上海交通大学医学院附属胸科医院上海肺癌中心主任陆舜教授的高度评价，他认为赛沃替尼有潜力成为MET外显子14跳变NSCLC的标准疗法。

和黄医药研发负责人兼首席医学官石明博士表示，此次批准是公司在满足MET外显子14跳变NSCLC患者未满足医疗需求方面迈出的重要一步，也彰显了公司致力于靶向药物研发的决心。阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士也对这一成果表示祝贺，并强调了赛沃替尼在该领域变革性的地位。

区块链技术在医药领域的应用展望:

此次赛沃替尼的获批，也为我们思考区块链技术在医药行业的应用提供了新的思路。区块链技术具有透明、安全、可追溯等特性，可以有效解决医药研发、生产、流通等环节中的信息不对称、数据安全等问题。

具体来说，区块链技术可以应用于以下方面：

• 临床试验数据管理: 利用区块链技术对临床试验数据进行记录和管理，可以确保数据的完整性、真实性和可追溯性，提高临床试验的效率和可靠性。
• 药品供应链管理: 通过区块链技术对药品的生产、运输、销售等环节进行追踪，可以有效防止假药的出现，确保药品的安全性和质量。
• 知识产权保护: 利用区块链技术对医药研发的知识产权进行保护，可以防止知识产权的侵犯，保障企业的利益。
• 患者数据安全: 利用区块链技术对患者的医疗数据进行管理，可以确保患者数据的安全性和隐私性。

未来，随着区块链技术的不断发展和成熟，其在医药领域的应用将会更加广泛和深入，为推动医药行业的创新发展提供强有力的支撑。赛沃替尼的成功上市，也为其他创新药物的研发和推广提供了借鉴和启示。